2023年医疗器械安全宣传周系列活动“医用电气设备基本安全与基本性能检测技术培训班”在长沙举办
2023-07-14 13:49:30
活动现场
7月14日，由湖南省医疗器械行业协会主办的“医用电气设备基本安全与基本性能检测技术培训班”在长沙通程麓山酒店成功举办。SGS医疗器械服务部华南及华西区负责人胡建森为活动致开场词；SGS欧盟 CE/ISO 13485主任审核员陆志光、SGS医疗器械电磁兼容技术专家涂飞凡、SGS电磁兼容资深整改专家钟叔平授课；湖南省医疗器械行业协会培训部经理郭珏鑫主持培训。各有源医疗器械企业负责人、管理者代表、体系各职能部门负责人、注册人员、体系专员、工艺工程师共150余人参加培训。
胡建森致辞
陆志光授课
涂飞凡授课
钟叔平授课
胡建森对省医械协会组织与筹办此次培训活动表示感谢，他希望能通过本次培训的交流分享，助力医疗制造企业合规发展，有效降低产品风险，为其进入市场提供有力的技术支持，共同提升产品品质和市场竞争力，推动医疗器械行业的可持续发展。
培训课上，陆志光老师就“IEC 60601-1 3.2版与GB 9706.1-2020新旧标准差异分析”“风险管理介绍”“标识和说明书”“防触电、绝缘及绝缘图”“机械危害防护、防辐射要求”“防止温度过高及火灾”“准确度, 防危害输出与性能要求”“危害情况与故障条件”“重要元器件和结构, 设计的要求”“软件及PEMS”向大家作讲解与分享；涂飞凡老师讲解了“IEC 60601-1-2 4.1版新版标准要求解析”；钟叔平老师讲解了“医疗器械产品电磁兼容整改思路浅析”。各位老师结合自己的工作体会和深厚的工作经验，为参训人员带来了内容丰富、紧贴实际、形象生动的课程。
现场答疑
培训结束后，参训学员们针对培训中的重点、难点问题提出询问，三位老师细致耐心地为参训学员们一一解答。
本次活动是在2023年“全国医疗器械安全宣传周”的背景下展开的，旨在通过交流分享，普及国际和国内有源医疗检测的最新标准，提升安全用械认知水平，进一步提高湖南省有源医疗器械生产企业对医用电气设备电气安全性能的控制水平和检测能力，推动全省医疗器械行业高质量发展。
