7月27日下午，湖南比扬医疗科技有限公司将高流量呼吸湿化治疗仪HF8、无创呼吸机B19型/B-30P型、加温呼吸管路HT1、鼻塞导管、加湿水盒等一批抗疫物资，移交给湖南省工商业联合会（总商会）。通过省工商联合会（总商会）捐赠至缅甸湖南商会帮助抗击新冠疫情。比扬医疗董事长罗烽参加了捐赠仪式。
7月27日下午，海凭国际•长沙高新区医疗器械产业园总经理、湖南省医疗器械行业协会执行会长何丽红代表省医械行业协会将湖南万脉医疗科技有限公司生产的无创正压呼吸机DS-8型20套;三诺生物传感股份有限公司生产的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（胶体金法）25pcs/box共400箱；湖南比扬医疗科技有限公司生产的高流量呼吸湿化治疗仪HF8、无创呼吸机B19型/B-30P型、加温呼吸管路HT1、鼻塞导管、加湿水盒，总价值92.52万元，移交给湖南省工商业联合会（总商会）。通过省工商联合会（总商会）捐赠至缅甸湖南商会帮助抗击新冠疫情。
7月23日下午，湖南省药品监督管理局、湖南省医疗器械行业协会、25家有医疗器械创新产品的生产企业代表在海凭国际•长沙高新区医疗器械产业园聚英楼三楼路演室召开湖南省创新医疗器械产业发展研讨会，省药监督局副局长彭旭明出席会议并讲话，医疗器械处处长谭永安主持会议，省医疗器械行业协会会长宋广征出席会议。
为持续深化“放管服”改革，全面落实省政府“互联网+政务服务”“三集中三到位”“一件事一次办”工作部署，全面提升政务服务效能，我局决定对第二、三类医疗器械生产许可行政审批事项实行全程无纸化网上办理（以下简称网办），即实现第二、三类医疗器械生产许可“网上申报、网上受理、网上审批”，现将有关事宜公告如下：
2012年，欧盟开始启动撰写医疗器械新法规，历时5年，在2017年5月5日，欧盟正式发布了新版医疗器械法规MDR（EU 2017/745）。对于向欧盟出口医疗器械的中国制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。
为贯彻落实湖南省药监局关于深化“放管服”改革促进生物医药产业发展的意见，深入了解我省医疗器械产业发展现状，进一步深化医疗器械审评审批制度改革、加强监管科学研究，更好促进我省医疗器械产业高质量发展，3月23日由省药监局促进生物医药产业发展领导小组常务副组长、省药监管局二级巡视员唐毅带队，组织省药审中心、长沙市市场监管局相关部门领导与海凭（麓谷）医疗器械产业园部分企业负责人，就全省医疗器械产业发展的现状、存在的问题以及对促进产业发展、审评制度改革的意见和建议展开调研和座谈。
3月6日，习近平总书记看望参加全国政协十三届四次会议的医药卫生界、教育界委员，并参加联组会，听取意见和建议。会上，习近平总书记强调，要集中力量开展关键核心技术攻关，加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域 “卡脖子”问题。
近年来，中国医药产业充分显现了引领全球的创新效率、创新速度，国际市场对中国医疗产品需求也日趋强烈，越来越多中国医药企业加速“走出去”，在全球产业链供应链中担当起了中坚力量。
中国食品药品网讯（记者满雪） 站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点上，我国医疗器械产业和监管事业面临新形势。如何深刻领会新发展阶段、新发展理念、新发展格局给医疗器械监管带来的机遇与挑战？监管部门如何部署“十四五”开局之年医疗器械监管重点工作，走好“新赛季”第一步？近日，记者采访了国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长王者雄。
