近日,省药监局药审中心就医疗器械方面的6个问题进行了答疑,具体如下:
湖南省医疗器械行业协会于2022年2月23日向湖南省工业和信息化厅递交了《关于请求增设湖南省工程系列医疗器械专业技术职称评定的报告》。省工信厅和省人社厅相关领导非常重视,大力支持。2022年6月,湖南省工程经济系列职称改革工作领导小组做出批复并将医疗器械专业纳入湖南省技术职称评定目录,职称评定路径如下:湖南省工程经济系列职称-工程系列-大工程-医疗器械专业。
6月17日,国家药监局官网发布了关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函,可以预见,随着医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的筹建,将进一步推动我国医疗器械可靠性和维修性的提高。该复函具体内容如下:
涉及“无源手术器械”、“神经和心血管手术器械”、“放射治疗器械”、“医用成像器械”、“眼科器械”、“妇产科、辅助生殖和避孕器械”和“中医器械”产品。
2022年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中,境内第三类医疗器械产品109个,进口第三类医疗器械产品23个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。
“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜,专业名称为“角膜接触镜”。国家药监局网站6月10日发布了选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示,具体内容如下:
6月11日下午,湖南省医疗器械行业协会会长宋广征考察德荣医疗科技股份有限公司总部,长沙市医疗器械行业协会会长、德荣医疗董事长郭德斌热情接待了宋广征会长一行,并就公司发展情况与未来规划做了详细介绍。
6月8日下午,省非公综合党委专职副书记邓泽远一行莅临省医疗器械行业协会驻地——海凭国际•长沙经开区医疗器械产业园考察指导党建工作。湖南省医疗器械行业协会党支部书记、海凭集团副总裁路武,常务副秘书长、海凭长沙高新区园副总经理彭海培,党支部副书记、海凭长沙经开区园招商总监肖珊珊陪同考察并汇报省协会工作、党组织建设及服务会员企业情况。
近日,国家药监局网站发布了《国家药监局关于成立中医器械标准化技术归口单位的公告》(2022年第44号)。内容如下: