位于长沙高新区核心位置,谷苑路229号,距湖南省药监局、长沙市政府均为十分钟车程,占地面积121亩,建筑面积27万平米。园区目前共有企业705家,其中,医疗器械研发生产企业227家,经营、服务企业292家,相关配套企业186家。2020年园区产值超过150亿。
5月7日,国家药监局汇总并公布了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册、医疗器械生产企业许可等信息(截止2022年4月30日)。
为提升海凭园区企业管理人员职业形象与礼仪素养,增强管理者在职场中的个人品牌建设,进一步打造企业良好的外部形象。5月7日下午,海凭长沙高新区园企业服务公司特邀长沙得谷乐辅咨询管理有限公司唐剑琼老师进行《管理者必修课——职业形象与礼仪》专题授课,来自海凭长沙高新区园内企业等中高层管理人员、人力资源管理人员共60余人参加培训。
4月29日,湖南省医疗器械行业协会特邀中检华通威成功举办新旧版GB9706.1主要差异线上免费培训会。通过前期的广泛宣传,325家医疗器械企业的质量工程师、注册工程师、研发人员400余人在线上参加了培训。
4月27日,省药品监管局召开加强医用防护服质量监管视频会,对进一步加强医用防护服质量监管工作进行再部署、再强调、再落实。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
近日,经长沙市科学技术局公告,认定悦翼科技研制的高品质医用隔离眼罩为长沙市政府采购两型产品。
4月22日,湖南省医疗器械行业协会副会长单位永霏集团与湖南工业大学领导召开合作洽谈会,经磋商,双方签订了校企合作协议,开启了合作新篇章。
为规范第二、三类医疗器械生产许可申报,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号),湖南省药品监督管理局组织制定了我省第二、三类医疗器械生产许可业务流程,现予公布,自2022年5月1日起施行。
4月24日下午,长沙市市场监督管理局审评中心(服务产业发展工作站)现场咨询暨派书活动在海凭长沙高新区园医疗器械文化馆内举办,活动由湖南省医疗器械行业协会具体承办。