6月1日，由湖南省药品审核查验中心指导、湖南省医疗器械行业协会承办的湖南省第一期医疗器械生产质量管理规范培训班在长沙圆满收官。本次培训班为期3天，省药品审核查验中心选派精干师资力量，省医械协会精心筹备组织，会员单位踊跃报名参加，来自全省医疗器械企业代表500余人参加了培训。
5月30日上午，由湖南省医疗器械行业协会举办的湖南省医疗器械生产质量管理规范培训开班仪式在长沙通程麓山大酒店举行。湖南省药品监督管理局医疗器械处处长谭永安、湖南省药品审核查验中心主任张贵赋出席开班仪式并讲话，药品审核查验中心党总支书记崔剑桥出席开班仪式，湖南省医疗器械行业协会会长宋广征主持开班仪式。
《湖南省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》制定的依据是什么？
近日，省药监局药审中心就注册方面的5个问题进行了答疑，具体如下：
医疗器械临床试验是医疗器械管理的重要组成部分，世界主要国家和地区均发布了相关法规文件。我国新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》已于5月1日施行。梳理对比美国、欧盟、日本、韩国等国家和地区以及国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）、国际标准化组织（ISO）医疗器械临床试验质量管理规范（以下简称医疗器械GCP）的相关要求，可为业内人士深入理解医疗器械GCP提供参考，推动我国新修订《医疗器械临床试验质量管理规范》顺利施行。
5月18日下午，湖南省医疗器械行业专题座谈会在海凭国际·长沙高新区医疗器械产业园医疗器械文化馆召开。省政府参事、省商务厅党组原书记、原厅长徐湘平，省药品监督管理局医疗器械处处长谭永安，省政府参事、省社科院产业经济研究所所长尹向东，省政府参事处副处长周毅，省药品监督管理局医疗器械处一级调研员周玩生，省中非经贸研究会执行秘书长刘闻出席会议。湖南省医疗器械行业部分企业及产业配套企业负责人参加会议，会议由宋广征会长主持。
2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个（具体产品见附件）。
医疗器械生产企业数量三年间翻番近三倍，吸引省外300余家企业转移来湘；二类医疗器械注册品种三年间从1379个增至5561个，累计36个产品通过创新审查。截至2021年底，湖南省医疗器械产品首次注册量以及省、市、县区注册量等多项目均跃居全国第一，产值接近500亿元。
5月13日下午,湖南省医疗器械行业协会和海柔创新联合举办的“医疗器械仓储智能化改革专题沙龙”在海凭长沙高新区园医疗器械文化馆落下帷幕。省内医疗器械企业管理者代表、企业负责人、物流仓储管理人员、运营负责人等近70人参加本次活动。
