4月29日,湖南省医疗器械行业协会特邀中检华通威成功举办新旧版GB9706.1主要差异线上免费培训会。通过前期的广泛宣传,325家医疗器械企业的质量工程师、注册工程师、研发人员400余人在线上参加了培训。
4月27日,省药品监管局召开加强医用防护服质量监管视频会,对进一步加强医用防护服质量监管工作进行再部署、再强调、再落实。省药品监管局党组成员、副局长彭旭明出席会议并讲话。
4月19日,国际标准化组织(ISO)发布《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)国际标准。该标准由市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制,是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。
近日,经长沙市科学技术局公告,认定悦翼科技研制的高品质医用隔离眼罩为长沙市政府采购两型产品。
4月22日,湖南省医疗器械行业协会副会长单位永霏集团与湖南工业大学领导召开合作洽谈会,经磋商,双方签订了校企合作协议,开启了合作新篇章。
为规范第二、三类医疗器械生产许可申报,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第53号),湖南省药品监督管理局组织制定了我省第二、三类医疗器械生产许可业务流程,现予公布,自2022年5月1日起施行。
4月24日下午,长沙市市场监督管理局审评中心(服务产业发展工作站)现场咨询暨派书活动在海凭长沙高新区园医疗器械文化馆内举办,活动由湖南省医疗器械行业协会具体承办。
4月22日,湖南省医疗器械行业协会举办的2022年湖南省医疗器械检验员培训班在长沙圆满收官。本次培训为期3天,省药品检验研究院科学安排培训课程,省医械协会精心筹备、周密组织,得到了会员单位的大力支持,来自全省医疗器械企业代表近300人参加了培训。
2021年是“十四五”开局之年,立足新发展阶段,基层医疗器械市场面临一系列新形势、新机遇和新任务,主要包括城镇化进程中人口的转移与分布、分级诊疗制度推进与县域医疗服务能力提升、人口老龄化发展与慢病管理需求等。对此,基层医疗器械市场在适宜产品、供应链、服务链等方面亟须进行一系列调整和布局,应当锁定慢病管理“三早”(早预防、早发现、早干预),推进健康老龄化,提升县域医疗能力和智慧服务水平,在提高基层医疗器械市场供应保障服务能力上积极作为。
4月20日,由湖南省医疗器械行业协会举办的2022年湖南省医疗器械检验员培训班在长沙通程麓山大酒店开班。