为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:
地区医疗器械注册证的数量,反映该地区医疗器械产业发展水平。湖南省医疗器械注册证的数量排名全国第五位!
数据显示,截至3月底,湖南省累计报告接种新冠疫苗1.38亿剂,疫苗接种总人数约6000万人。其中,60岁以上人群累计接种近1100万人。当前疫情防控形势严峻复杂,新冠病毒对人群普遍易感,而老年人多数患有基础疾病且机体免疫力低下,现阶段老年人接种情况值得更多关注。
位于长沙高新区核心位置,谷苑路229号,距湖南省药监局、长沙市政府均为十分钟车程,占地面积121亩,建筑面积27万平米。园区目前共有企业705家,其中,医疗器械研发生产企业227家,经营、服务企业292家,相关配套企业186家。2020年园区产值超过150亿。
实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行,注册人制度全面实施,医疗器械生产组织形式更加多样,特别是医疗器械注册人跨省、自治区、直辖市进行委托生产(以下简称“跨区域委托生产”),
近日,湖南灵康医疗科技有限公司自主研发的一次性电子肾盂膀胱尿道内镜导管通过湖南省药品监督管理局审查,已被获批上市!
3月30日,国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》(2022年第30号),对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整,笔者对医疗美容产品调整内容进行了整理
3月,面对日益复杂的疫情形势,面对这场没有硝烟却关乎人民群众安危的战役,湖南省医疗器械行业协会会员企业闻令而动,以快捷、高效的行动保供保产,加强安全防护,发挥抗击疫情后勤主力军的作用,又一次彰显了医械湘军的责任与担任!
3月,面对日益复杂的疫情形式,面对这场没有硝烟却关乎人民群众安危的战役,湖南省医疗器械行业协会会员企业以颗颗爱心凝聚起抗击疫情的医械湘军力量,纷纷向全国各地捐赠抗疫物资,又一次彰显了医械湘军的责任与担任!
3月12日,由湖南省工商联、长沙经开区管委会指导,湖南省医疗器械行业协会、湖南省卫生信息与医学装备学会、湖南省股权投资协会、湖南省生物材料学会主办,海凭国际•长沙经开区医疗器械产业园承办的资本与项目对接会在海凭长沙经开区园招商服务中心4楼会议室成功举办。省工商联党组成员、副主席、商协会党委书记吴曙光,省卫健委二级巡视员、卫生信息与医学装备学会常务副会长刘五星,长沙经开区管委会副主任赖坤明,长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议并讲话。省工商联商会处处长张帆,长沙市市场监督管理局医疗器械处处长罗红旗等出席会议,湖南省医疗器械行业协会会长宋广征出席会议并致欢迎词。